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銷售新冠病毒抗原檢測試劑需要辦理什么許可證？

日期：2022-04-19

　　自2019年末到現(xiàn)在，新冠病毒已然陪伴了我們3年。雖然我們還沒有辦法徹底清除新冠病毒，但是對于新冠病毒的一些檢測，從原來的1天出結(jié)果，到現(xiàn)在的2-5小時出結(jié)果。從原來的必須去專業(yè)的機(jī)構(gòu)或醫(yī)院檢測，到現(xiàn)在的已經(jīng)可以用檢測試劑進(jìn)行檢測。那么，銷售新冠病毒抗原檢測試劑需要辦理什么許可證？對于這點，就由邦邦企代賬為您講解。

　　根據(jù)廣州市市場監(jiān)管局介紹，在疫情防控期間，取得《藥品經(jīng)營許可證》且具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店，或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》且具備相應(yīng)儲存條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可線下零售新冠病毒抗原檢測試劑。
　　符合經(jīng)營資質(zhì)要求的廣州本市企業(yè)，在新冠抗原檢測試劑入庫或上架1天內(nèi)，通過廣州市市場監(jiān)管局“三品一械”上報平臺（網(wǎng)址：https://web.gzfda.gov.cn）在線登記報備。
　　如果未曾取得國內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊證》擅自售賣的，會對涉案產(chǎn)品當(dāng)場扣押，并對該藥店經(jīng)營者立案調(diào)查。
　　還需要注意的是：抗原檢測的適用人群主要包括以下三類：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
　　從上我們得知，想要銷售新冠病毒抗原檢測試劑需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》且具備相應(yīng)儲存條件企業(yè)即可。
　　當(dāng)然，如果您的企業(yè)想要銷售新冠病毒抗原檢測試劑但沒有相對應(yīng)的許可證，可以聯(lián)系邦邦企代賬的工作人員辦理。

　　中幗企邦邦會計服務(wù)（北京）有限公司是一家專業(yè)從事資質(zhì)審批、財稅辦理、公司注冊等業(yè)務(wù)的公司，我們擁有豐富的經(jīng)驗，可以為您快速辦理相關(guān)資質(zhì)。如果您有相關(guān)問題，可以聯(lián)系我們，邦邦企代賬歡迎您的到來與合作。

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