我們知道,辦理醫療器械公司注冊需要辦理對應的醫療器械許可,也就是醫療器械許可證,這樣才可以從事相對應的行業。而醫療器械許可證并不是我們想要申請便可以申請的,還需要滿足相對應的條件。具體就由邦邦企代賬為您講解醫療器械許可證的申請條件。
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷/2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營貯存場所
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持
6、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯 以上就是醫療器械許可證的申請條件,如果您想要辦理醫療器械許可證可以聯系我們。
中幗企邦邦會計服務(北京)有限公司是一家專業從事資質審批、財稅辦理、公司注冊等業務的公司,我們擁有豐富的經驗,可以為您快速辦理相關資質。如果您有相關問題,可以聯系我們, 邦邦企代賬歡迎您的到來與合作。